Recherche interventionnelle en santé publique- IRESP ... Cette session vise à montrer qu’il est possible de conduire et de valoriser ce type de recherche à travers l’exposé d’expériences réussies. L. 1121-1) ... indésirables définis pour chaque type de recherche impliquant la personne humaine 1 La recherche interventionnelle (RI) est en plein essor en France. Elle fournit des preuves indispensables sur la manière d’administrer l’innovation, ses effets indésirables, ses rapports bénéfices/risques et son ratio coûts/efficacité. Loi de santé publique Loi Jardé Recherche Biomédicale (RBM) Recherche en Soins Courants (RSC) Recherche Non interventionnelle (RNI) Recherche Interventionnelle (cat.1) RI Recherche Interventionnelle à risques et contraintes minimes* (cat.2) RIRM (hors Médicament) Recherche Non interventionnelle (cat.3) RNI Etat actuel des connaissances relatives au domaine concerné 2.2. Chimiothérapie : quels effets indésirables possibles ? chaque type de recherche impliquant la personne humaine sont notifiés respectivement par l'investigateur au promoteur et par le promoteur à l'autorité compétente. Tempus fugit : les temps de la recherche interventionnelle. A l’inverse de ces démarches, un deuxième type de relation au terrain, plus engagé, a été développé en France et à l’étranger, sous l’appellation de « recherche-intervention » (David, 2012, Hatchuel, 1994) ou de « recherche collaborative » (collaborative research) (Shani et al., 2007). d’innovations, de recherche et d’intervention de transfert de Les événements et les effets indésirables définis pour les recherches de Type 1 sont notifiés par le promoteur au comité de protection des personnes compétent. dans certains cas, l’avis favorable du CCTIRS, puis l’autorisation d’un fichier de recherche biomédicale de la CNIL. Deux types de propositions de recherche sont attendus : projet de recherche complet (36 ou 48 mois) ou projet de recherche « d’amorçage » (12 mois ou 18 mois) visant à présenter une problématique innovante et pertinente qui pourrait être soumis en projet complet lors de l’édition suivante de cet appel. les recherches biomédicales qui sont organisées et pratiquées sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales (par exemple essais thérapeutiques, études physiopathologiques, dispositifs médicaux). Premièrement, les instruments de radiologie interventionnelle peuvent se différencier par le type de scopie : selon qu'ils envoient un petit (2 à 3 images par seconde) ou un grand nombre d'images (jusqu'à 30 images par seconde), on distingue ainsi la scopie pulsée de la scopie continue [2]. La recherche interventionnelle s’appuie sur des recherches fondamentales et observationnelles antérieures qui ont mis en évidence des mécanismes d’action sous-jacents et des pratiques. les membres de ce 8.La recherche comparative 9.La recherche sur terrain 10.La recherche bibliothèque 11.La recherche en laboratoire 12.La recherche globale 13.La recherche échantillonnée 14.La recherche monographique 15.La recherche descriptive 16.La recherche classificatrice 17.La recherche explicative 18.La recherche compréhensive 19.La recherche disciplinaire Objectifs de la formation La formation doit permettre aux participants de : maitriser les nouveautés introduites notamment par la loi Jardé et le RGPD connaitre les exigences réglementaires applicables à la conduite d’une recherche interventionnelle de médicaments en France savoir naviguer entre les différentes réglementations. Sherlaw et Ferron, Paris, 2709--13 8. Le délai de revue par le CPP est passé de 35 jours à 45 jours, et jusqu’à 60 jours dans le cadre d’une recherche interventionnelle mentionnée au 1° de l’article L.1121-1 du CSP. La recherche interventionnelle en santé des populations 3. Les types de recherche • Il serait utile de classifier les études faites au niveau de la recherche et de les mettre dans une catégorie spécifique – car chaque catégorie ou type de recherche utilise un ensemble spécifique de procédures. Objectif 1 : Favoriser des diagnostics plus précoces, Objectif 2 : Garantir la qualité et la sécurité des prises en charge, Objectif 3 : Accompagner les évolutions technologiques et thérapeutiques, Objectif 4 : Faire évoluer les formations et les métiers de la cancérologie, Objectif 5 : Accélérer l’émergence de l’innovation au bénéfice des patients, Objectif 6 : Conforter l’avance de la France dans la médecine personnalisée au bénéfice des patients, Objectif 7 : Assurer des prises en charge globales et personnalisées, Objectif 8 : Réduire les risques de séquelles et de second cancer, Objectif 9 : Diminuer l’impact du cancer sur la vie personnelle, Objectif 10 : Lancer le Programme national de réduction du tabagisme, Objectif 11 : Donner à chacun les moyens de réduire son risque de cancer, Objectif 12 : Prévenir les cancers liés au travail ou à l’environnement, Objectif 13 : Se donner les moyens d’une recherche innovante, Objectif 14 : Faire vivre la démocratie sanitaire, Objectif 15 : Appuyer les politiques publiques sur des données robustes et partagées, Objectif 16 : Optimiser les organisations pour une plus grande efficience, Objectif 17 : Adapter les modes de financement aux défis de la cancérologie, Sixième rapport au président de la République, Proposer une information claire et accessible sur le dépistage du cancer du sein, La vie cinq ans après un diagnostic de cancer, La vie professionnelle et la situation financière, 10 arguments sur la vaccination contre les HPV, Survie des personnes atteintes de cancer en France métropolitaine. Cancer du poumon et maladie professionnelle, Chimiothérapie, thérapies ciblées et immunothérapies spécifiques. Recommandations du HCSP relatives à la prévention et à la prise en charge du COVID-19 chez les patients à risque de formes sévères, Conseils sur l’organisation des réunions de concertation pluridisciplinaire (RCP) en cancérologie dans le contexte de l’épidémie au Covid-19, Recommandations à l’usage des professionnels de l'Oncologie Radiothérapie, Outils issus du groupe de pilotage "Cancer et COVID-19", Equipements et dispositifs de prise en charge, Prévention et gestion des effets indésirables, La qualité et la sécurité des centres de radiothérapie, Prévention, suivi et gestion des effets indésirables, Collaborations internationales sur le médicament, Recommandations et référentiels : méthodologies d’élaboration, Recommandations de prise en charge spécialisée, Oncogénétique ou Cancers avec prédispositions génétiques, Alimentation : pendant et après le cancer, Outils pour la pratique des médecins généralistes, Descriptif de l'organisation des soins en cancérologie, Faire prendre conscience des dangers du tabac, Alcool : repérer les consommateurs à risque, Activité physique et traitement des cancers, Principaux agents cancérogènes rencontrés en milieu de travail, Prévenir les cancers d’origine professionnelle, La reconnaissance d'un cancer en maladie professionnelle, Prévenir les cancers chez les personnes vivant avec le VIH, Les traitements hormonaux de la ménopause, Rencontres scientifiques sur les dépistages des cancers, Diaporama de formation sur le passage au test immunologique, Les freins au dépistage : sensibiliser et convaincre, Détection précoce des cancers de la cavité buccale, Cancer de la prostate : principaux rappels, Le dépistage du cancer de la prostate en question, Traitements du cancer : les établissements autorisés, Les autorisations de traitement du cancer, Carte interactive de l'offre de soins en cancérologie, Organisation des soins pour les patients atteints de cancers rares, Une organisation en centres de référence et de compétence, Les réseaux nationaux pour les patients atteints de cancers rares, Oncogénétique et plateformes de génétique moléculaire, Les spécificités des cancers des enfants et des adolescents, Faciliter l’accès à la recherche et à l’innovation, Les unités de coordination et antennes d'oncogériatrie, Parcours personnalisé du patient pendant et après le cancer, Médecine de précision : les thérapies ciblées, Les plateformes de génétique moléculaire des cancers, Le programme d’assurance qualité des plateformes, Les tests ou marqueurs déterminant l'accès à des thérapies ciblées, L'accès sécurisé aux thérapies ciblées (AcSé), Bilan des investissements de la recherche, Évaluation des investissements de la recherche, Lutte contre le cancer du col de l’utérus, OSIRIS : projet national sur le partage des données, Résultats de l'évaluation des programmes d'actions intégrées de recherche 2007 - 2017, Structuration de la recherche sur la fin de vie, Organisation des soins pour les cancers rares, Politique de protection des données à caractère personnel.